| ДИАТЕМП
И ТРАДИЦИИ, И ИННОВАЦИИ —
ЭТО "ЛИЛЛИ"!
Празднование 10-летнего юбилея первого и наиболее изученного
аналога инсулина ультракороткого действия — Хумалога продолжалось
и на V Всероссийском конгрессе эндокринологов.
Каждый его участник мог сфотографироваться на память у стенда
"Лилли" и получить великолепный набор образовательных
материалов как по Хумалогу, так и по инновационным разработкам компании,
включая новейший Эксенатид, которому, по прогнозам экспертов, суждено
совершить прорыв в лечении диабета в ближайшем десятилетии. Печатное
изображение юбилейного торта с надписью "Хумалог — 10 лет!!!"
материализовалось на банкете в виде огромного белоснежного чудо-торта,
которого хватило на всех. Ну а Большой зал Российской академии наук,
где проходил симпозиум "Лилли", был украшен панно, доносившими
суть "виновника торжества" в нескольких емких словах:
"Хумалог — 10 лет доверия и успеха. Ключ к новым возможностям".
10 ЛЕТ — ГОД ЗА ГОДОМ…
Подготовленная компанией ретроспектива минувшего десятилетия, действительно,
поражает воображение. Ведь все происходило на наших глазах, мы были
не только свидетелями, но и участниками новой эры в лечении диабета,
открывшейся с появлением первого в мире аналога инсулина!
1996 — компания "Лилли" выводит на рынки России, ЕС и
США первый в мире аналог инсулина — ХУМАЛОГ (лизпро). Исследования
доказали: препарат возвращает глюкозу крови после приема пищи на
предшествующий уровень в два раза быстрее, чем простой человеческий
инсулин.
1997 — многочисленные исследования продолжаются. Их результаты подтверждают,
что по сравнению с "коротким" инсулином Хумалог предоставляет
более гибкую и удобную терапию, более эффективный контроль гликемии,
менее частые гипогликемии.
1998 — появление в мире первой аналоговой смеси (в странах ЕС) —
Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50. Исследования доказали: в инсулиновых
помпах более эффективно использовать Хумалог, чем простой человеческий
инсулин.
1999 — опубликованы новые факты с позиций доказательной медицины
о значении контроля постпрандиальной гликемии. Хумалог обеспечивает
лучший долговременный контроль глюкозы при меньшей частоте гипогликемий
по сравнению с простым человеческим инсулином.
2000 — в странах ЕС одобрено применение Хумалога у детей. Проводится
первая Всемирная конференция Take Control — Peaks and Valleys ("Контролируй
пики и долины").
2001 — 5-летний анализ, проведенный в США, показал: пациенты с СД
типа 1, перешедшие с простого человеческого инсулина на Хумалог,
смогли добиться лучшего контроля и сократить количество гипогликемий.
2002 — первая прямая интернет- конференция по Хумалогу, посвященная
важности контроля постпрандиальной гликемии у пациентов СД типа
1 и 2.
2003 –указание об отсутствии влияния Хумалога на беременность или
состояние новорожденного включено в инструкции по применению препарата.
2004 — новые результаты сравнительных исследований препарата Хумалог
Микс 25 + метформин и инсулина гларгин + метформин у пациентов с
СД типа 2 показали, что первая комбинация позволяет лучше контролировать
диабет.
2005 — Хумалог одобрен в 108 странах и поступил на рынки 91 страны,
признан наиболее изученным аналогом человеческого инсулина в мире.
2006 — в США Хумалог становится первым среди всех назначаемых врачами
аналогов. Хумалог Микс 25 и новая шприц-ручка ХумаПен Люксура выходят
на рынок РФ. Миллионы людей с СД во всем мире, включая взрослых
и юных пациентов России, теперь используют Хумалог…
Один из участников конгресса, главный эндокринолог Красноярского
края Сергей Догадин, с которым мы встретились у стенда "Лилли",
охотно вспоминает о том, какой живой интерес врачей и пациентов
вызвало появление 10 лет назад в Сибири первого аналога инсулина.
- Мы сразу оценили преимущества Хумалога, — говорит он, — и вскоре,
учитывая его эффективность и возможность более четкого контроля
гликемии, стали переводить на него детей и подростков, а также назначать
взрослым больным СД типа 1. Накопив богатый опыт, мы смогли с 1998
года включить этот препарат в список централизованных закупок по
краю, и сейчас он широко представлен в нашем лечебном арсенале.
От души поздравляем с юбилеем Хумалога компанию "Лилли",
которая имеет большие перспективы в дальнейшей борьбе с диабетом.
АНАЛОГ И АНАЛОГОВАЯ СМЕСЬ
Есть у больных СД такой коварный враг, как постпрандиальная (примерно
через 2 часа после приема пищи) гипергликемия (ППГ). Почему ее важно
предотвращать? С освещения этого вопроса начал свое выступление
на симпозиуме профессор А.М.Мкртумян (кафедра эндокринологии МГМСУ).
Коротко говоря, не будь этих постпрандиальных пиков, подчеркнул
он, не было бы серьезных проблем в диабете: ведь именно ППГ провоцирует
развитие и прогрессирование сосудистых осложнений, ведет к высокому
риску смертности. Эффективным дополнением к базальному инсулину
для контроля постпрандиальной глюкозы крови служит Хумалог. Он характеризуется
быстрым началом действия (около 15 минут), так как обладает высокой
скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно
перед приемом пищи или сразу после него — в отличие от простого
инсулина короткого действия.
Хумалог обладает также более короткой продолжительностью действия
(от 2 до 5 часов). Он восстанавливает раннюю секрецию инсулина у
пациентов с СД типа 2, подавляет эндогенную продукцию глюкозы, то
есть наиболее близко соответствует физиологическому действию инсулина,
чем простой человеческий инсулин. Повышение дозы препарата не изменяет
профиль "время — эффект". Улучшение уровня HbA1с при оптимизированной
терапии Хумалогом сохраняется в течение 12 месяцев. На фоне этого
препарата наблюдается более низкая частота гипогликемий, в том числе
ночных, у пациентов с СД типа 1 и 2 по сравнению с коротким человеческим
инсулином. О безопасности аналога ярко говорит, например, тот факт,
что он применяется у беременных женщин. Словом, у Хумалога налицо
все достоинства!
В последнее время, отметил докладчик, в мире растет интерес также
к готовым инсулиновым смесям.
Особое внимание уделяется переводу больных СД типа 2 на инсулинотерапию
при неэффективности пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП),
а иногда и минуя этап ПССП. При этом сложные режимы многократных
инъекций, особенно в начале этого пути, создают проблемы для пациентов.
Поэтому наиболее удобный и простой вариант — терапия готовыми смесями
инсулина, то есть смешанными инсулинами с фиксированным соотношением
инсулинов короткого и продленного действия.
Для пациентов с СД типа 2, которые ведут активный образ жизни, важен
временной интервал между инъекцией и приемом пищи. И здесь предпочтительно
применение готовой смеси на основе аналога человеческого инсулина
— Хумалог Микс 25, состоящей из 25% инсулина лизпро и 75% протаминизированной
суспензии инсулина лизпро. Первый компонент с ультракоротким действием
снижает уровень глюкозы после приема пищи, второй — удовлетворяет
базальную потребность в инсулине.
Как показывают исследования, аналоговая смесь эффективнее и безопаснее
готовых смесей человеческого инсулина. Как и при Хумалоге, пациент
получает свободу выбора — введение до или после еды. Само же введение
— простое и удобное с помощью шприц-ручки ХумаПен Люксура.
Профессор Мкртумян привел интересные результаты исследования с участием
130 пациентов с СД типа 2 продолжительностью 32 недели. В одной
группе участники получали Хумалог Микс 25 (2 инъекции в день) +
метформин, в другой — аналог продленного действия Лантус (1 инъекция)
+ метформин. К концу исследования гликированный гемоглобин снизился
в первой группе в среднем на 0,57%, во второй — лишь на 0,2%. Причем
число пациентов, достигших целевого показателя гликированного гемоглобина
< 7%, оказалось в 2 раза больше на смеси Хумалог Микс 25, чем
на Лантусе. Также в первой группе был лучше 8-точечный профиль глюкозы
в течение суток и меньше гипогликемий.
Таким образом, заключил докладчик, аналоговая смесь улучшает показатели
гликированного гемоглобина и постпрандиальной гликемии, а также
общий контроль гликемии по сравнению со схемами лечения базальным
инсулином, обеспечивает оптимальный стартовый режим инсулинотерапии
при СД типа 2.
ЭТО — НАСТОЯЩИЙ ПРОРЫВ!
Недаром на симпозиуме "Лилли" яблоку было негде упасть:
эндокринологи услышали на нем об ультрасовременном препарате из
нового класса сахароснижающих препаратов, получивших название инкретин-миметиков.
Пока этот препарат одобрен к применению только в США. В России он
еще проходит испытания и пока не зарегистрирован.
… А началась вся история с того, что ученые стали изучать пятнистую
красавицу — самую крупную ящерицу Северной Америки — Gila, организм
которой столь адаптирован к редкому употреблению больших объемов
пищи, что питается она всего 3-4 раза в год. В процессе поглощения
пищи ее слюнная железа секретирует особое вещество — эксентид-4,
которое, поступая в пищеварительный тракт и далее в кровь, обеспечивает
равномерное потребление тканями питательных веществ в течение длительного
периода.
И вот в начале 90-х годов минувшего столетия было обнаружено: действие
эксентида-4, очень похожее на действие гормона, вырабатываемого
эндокринными клетками пищеварительного тракта в человеческом организме,
— глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Он играет важную роль в
поддержании метаболизма глюкозы, обеспечивая ее постоянное поступление
в кровеносное русло. ГПП-1 усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина,
стимулирует увеличение количества бета-клеток, ингибирует высвобождение
глюкозы из печени после приема пищи. Также ГПП-1 замедляет всасывание
пищи в кишечнике, способствует появлению чувства насыщения, уменьшает
аппетит и, таким образом, снижает вес. Этот поистине "золотой
набор" свойств ГПП-1 представила в своем выступлении на симпозиуме
профессор М.В.Шестакова, директор Института диабета ЭНЦ РАМН.
Как определили исследователи, секреция ГПП-1 при диабете типа 2
снижена (причем, начиная с этапа НТГ — стадии предиабета), то есть
требуется возмещение недостающего гормона. Но, оказывается, он очень
быстро метаболизируется в организме. Поэтому нужны новые препараты,
повторяющие действие этого гормона, то есть вещества, которые пролонгируют
активность эндогенного ГПП-1.
Так, специалистами двух компаний — "Лилли" и "Амилин
Фармасьютикалс Инк." — был изобретен синтетический аналог эксентида-4
— препарат Эксенатид, первый в новом классе инкретин-миметиков,
который более чем на 50% идентичен ГПП-1.
Эксенатид обладает глюкозозависимым инсулинотропным действием. Он
устойчив, не разрушается в организме, что является его преимуществом
перед естественным ГПП-1. Препарат способствует улучшению функции
бета-клеток и, следовательно, эффективнее контролирует уровень гликированного
гемоглобина. С помощью двух подкожных инъекций Эксенатида в день
с фиксированной дозой можно достичь долговременного улучшения гликемического
контроля со снижением веса у пациентов с СД типа 2.
Приведенные докладчиком результаты крупномасштабного исследования,
изучавшего Эксенатид в сравнении с плацебо с участием 2,5 тысяч
пациентов, говорят сами за себя. Пациенты с СД типа 2, все с избытком
массы тела, имея стаж диабета 8-9 лет, были распределены на три
группы: плацебо, препарат в дозе 5 мкг два раза в день и в дозе
10 мкг два раза в день. В результате 6-месячного лечения Эксенатидом
у участников был снижен HbA1c в среднем на 1%; те, кто принимал
дозу в 5 мкг, потеряли в весе более 3 кг, пациенты с дозой в 10
мкг похудели на 4,2 кг. Такие побочные явления, как легкие приступы
тошноты, проходили через 5-10 дней. Однако ни один пациент не отказался
от участия в исследовании, что говорит о значимости достигнутого
терапевтического эффекта.
Преимущества терапии Эксенатидом очевидны: это патогенетическое
лечение, поскольку направлено на восстановление физиологических
механизмов регуляции уровня глюкозы и эффективный контроль гликемии
в сочетании со снижением массы тела.
- Мы — на завершающем этапе испытаний препарата, — заключила профессор
Шестакова, — и скоро встанет вопрос о его применении в клинической
практике в России.
Ольга Владимирова
|
